Некачествени импланти или „талантлив” хирург?

В последната година темата за гръдните импланти и тяхното качество е особено актуална, имайки предвид възникналата ситуация с дефектните гръдни импланти, произведени от френската фирма PIP и импланти „М” на холандската фирма „Зофил Медикал”.  Бихте ли припомнил, откъде води началото този скандал?

Става въпрос за една група криминално проявени хора, които не се притесняват да увредят здравето на 500 хил. жени в света с цел собствена облага. Регистрирането на медицински изделия е свързано с покриването на много строги критерии, изготвят се досиета с физико-химични анализи, биологична съвместимост и др. Едва след подобни процедури се издава разрешение за използване на конкретно медицинско изделие.Фирмата PIP го получава и продуктът им е регистриран като надежден. След това обаче производителят заменя медицинския гел на имплантите с технически, за да му излезе по-евтино.

Какви опасности за здравето крие подмяната?

След скандала френските власти правят задълбочени анализи на техническия гел. Според официалното им становище рисковете са свързани основно със съприкосновението на гела с тъканите. То може да доведе до възпалителни реакции, локално възпаление, ръбцуване, фиброза, лимфаденопатии. Към момента не се открива връзка с други заболявания – ревматоидни, алергични или ракови.

Но поради локалните възпалителни промени, които настъпват в организма и с цел превенция на усложнения, се препоръчва отстраняване на имплантите.

На колко жени са поставени  PIP имплантите?

Френските импланти са поставени на 500 хил. жени в света. В България са около 1300. Това което трябва да направят, е да предвидят период от време, в който да ги отстранят. Не става въпрос за спешност, но трябва да се има предвид, че те не отговарят на критериите за медицински изделия и рано или късно ще предизвикат някакъв проблем.

Има ли случаи на усложнения след отстраняването на имплантите?

От Българската асоциация по пластична, реконструктивна и естетична хирургия следим случаите много стриктно.

Установихме, че действително честотата на ръзкъсване на обвивката на тези импланти е по-висока. Въпреки че има разкъсани импланти от тези, които сме отстранили, те не са предизвикали проблеми и усложнения.

Важно е да се отбележи, че индустрията с медицински изделия е надеждна. Това важи както в световен мащаб, така и в България.

Употребата на гръдни импланти започна от 1962 г. За този период, 50 години, десетки милиони жени са получили импланти. Дори и при първата генерация, силастик 1, при които миграцията на течен силикон от вътрешността навън, не са установени заболявания, като ревматоидни, ракови, алергии и т.н.

По неофициална статистика около 2000-2500 жени в България годишно си поставят гръдни импланти.

Какви са рисковете от поставянето на некачествени импланти? И кога една такава интервенция може да бъде опасна за пациентката?

Като цяло качествата на различните импланти могат до известна степен да се компенсират от хирургични техники. Например, когато през 1992 г. забраниха употребата на силикон-геловите импланти, се започна масово поставяне на серумни, изпълнени във вътрешността си с физиологичен серум. Той няма кохезивност. За да не се усеща това, ги поставяхме изцяло подмускулно. След навлизането на новата генерация импланти, анатомичните, се слагаха пък изцяло над мускулите. Впоследствие, с развитието на технологиите, започна частично да се прилагат т. нар. dual plane.

В момента има около 11-12 начина за поставяне на импланти.  Подходящият се избира в зависимост от вида на имплантите.

За всяка жена трябва да се прецизира какъв имплант да се използва – с каква форма, с каква степен кохезивност. По тези критерии се определя и как да бъде поставен.

Опасности за здравето най-често произтичат не от некачествени импланти, а когато хирургът не е в състояние да прецени и избере подходящия имплант за дадена жена и по какъв начин да го постави. Това вече не е риск, произтичащ от индустрията, а от квалификацията и уменията на специалиста.

Може да се твърди, че в България се внасят качествени импланти.

Колко са пластичните хирурзи в България?

Асоциацията по пластична, реконструктивна и естетична хирургия е официалният орган на българските пластични хирурзи. Статутът при нас е задължителен. Той е чест за тези, които участват в него и които имат самочувствието, например, да посещават конгреси в чужбина.

Като цяло пластичните хирурзи в България сме малко, 50 и няколко специалиста. Асоциацията по пластична, реконструктивна и естетична хирургия обхваща около 90% от пластичните хирурзи, малко над 40 души.

Има колеги, които имат желание да членуват в асоциацията. Има и такива, които са проявявали интерес, но не ги приемаме, тъй като нямат морален облик да бъдат сред нас.

Интервю на Женя Величкова / 09 феврурари 2012/

http://www.puls.bg/health/aesthetic/news_9452.html